manbext官网(集团)有限公司，官网|中国原发性肺癌诊疗规范（2015年版）

2024-12-24 06:27:02

一、阐述（一）前言原发性（以下全称肺癌）是我国最少见的恶性肿瘤之一。全国肿瘤注册中心2014年公布的数据表明，2010年，我国新的放肺癌病例60.59万（男性41.63万，女性18.96万），居于恶性肿瘤首位（男性首位，女性第2位），占到恶性肿瘤新的放病例的19.59%（男性23.03%，女性14.75%）。

肺癌发病率为35.23/10万（男性49.27/10万，女性21.66/10万）。同期，我国肺癌丧生人数为48.66万（男性33.68万，女性16.62万），占到恶性肿瘤死因的24.87%（男性26.85%，女性21.32%）。肺癌死亡率为27.93/10万（男性39.79/10万，女性16.62/10万）。

在高危人群中积极开展肺癌筛查有益早期找到早期肺癌，提升治愈率。低剂量CT(low-dosecomputedtomography，LDCT)找到早期肺癌的敏感度是常规胸片的4-10倍，可以早期检测早期周围型肺癌。国际早期肺癌行动计划数据表明，LDCT年度筛查能找到85%的I期周围型肺癌，术后10年预期生存率约92%。美国全国肺癌筛查试验证明，LDCT筛查可减少20%的肺癌死亡率，是目前最有效地的肺癌筛查工具。

我国目前在少数地区积极开展的癌症筛查与早诊早治试点技术指南中引荐使用LDCT对高危人群展开肺癌筛查。美国国立综合癌症网络(NationalComprehensiveCancerNetwork，NCCN)指南中明确提出的肺癌筛查风险评估因素还包括吸烟史（现在和既往）、氡曝露史、职业史、患癌史、肺癌家族史、疾病史（或）、烟雾认识史（被动吸烟者曝露）。

风险状态分3两组：(1)高危组：年龄55~74岁，吸烟史≥30包在年，戒烟史15年（1类）；或年龄≥50岁，吸烟史≥20包在年，另外具备被动吸烟者除外的项危险性因素（2B类）。(2)中危组：年龄≥50岁，吸烟史或被动吸烟者认识史≥20包在年，无其他危险性因素。(3)较低危组：年龄50岁，吸烟史20包在年。

NCCN指南建议高危组展开肺癌筛查，不建议较低危组和中危组展开筛查。为更进一步规范我国肺癌的医疗不道德，提升医疗机构肺癌的医疗水平，提高肺癌患者的肾功能，确保医疗质量和医疗安全性，国家公共卫生和计划生育委员会医政医管局委托中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会，在原卫生部《原发性肺癌医疗规范（2010版）》的基础上展开了改版，制定了本规范。（二）临床表现1．肺癌早期可无显著症状，当病情发展到一定程度时，经常经常出现以下症状：(1)刺激性干咳。(2)痰中带血或血痰。

(3)胸痛。(4)。

(5)气促。当呼吸道症状多达2周，经对症化疗无法减轻，特别是在是痰中带血、刺激性干咳，或原先的呼吸道症状减轻，要高度警觉肺癌不存在的可能性。2．当肺癌侵及周围的组织或移往时，可经常出现如下症状：(1)肿瘤侵害喉抵神经经常出现声音嘶哑。

(2)肿瘤侵害上腔静脉，经常出现面、颈部水肿等上腔静脉梗阻展现出。(3)肿瘤侵害胸膜引发胸膜腔积液，往往为血性；大量积液可以引发气促。(4)肿瘤侵害胸膜及胸壁，可以引发持续轻微的胸痛。(5)上叶尖部肺癌可入侵和反抗坐落于胸廓入口的器官的组织，如第一肋骨、锁骨下动、静脉、臂丛神经、颈交感神经等，产生轻微胸痛，上肢静脉怒张、水肿、臂痛和上肢运动障碍，同侧上眼脸弯曲、瞳孔增大、眼球内陷、面部无汗等颈交感神经综合征展现出。

(6)近期经常出现的头痛、恶心、或视物不明等神经系统症状和体征应该考虑到脑移往的有可能。(7)持续相同部位的骨痛、血浆碱性磷酸酶或血钙增高不应考虑到骨转移的有可能。(8)右上腹痛、肝肿大、碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶或胆红素增高不应考虑到肝转移的有可能。(9)皮下移往时可在皮下看清结节。

(10)血行移往到其他器官可经常出现移往器官的适当症状。（三）体格检查1．多数早期肺癌患者无显著涉及阳性体征。2．患者经常出现原因未知、久治不愈的肺外征象，如幡状指（趾）、非游荡性关节疼痛、男性乳腺炎症、皮肤黝黑或皮肌炎、共济失调和静脉炎等。

3．临床表现高度怀疑肺癌的患者，身体检查找到声带痉挛、上腔静脉梗阻综合征、Horner征伐、Pancoast综合征等提醒局部侵害及移往的有可能。4．临床表现高度怀疑肺癌的患者，身体检查找到肝肿大常有结节、皮下结节、锁骨上窝淋巴结肿胀等提醒远处移往的有可能。（四）影像学检查肺癌的影像检查方法主要还包括：X线胸片、CT、磁共振光学(magneticresonanceimaging，MRI)、成像、核素成像、正电子升空计算机断层扫描(positronemissiontomography/computedtomography，PET-CT)等方法。

主要用作肺癌临床、分期、再行分期、疗效监测及肾功能评估等。在肺癌的就诊过程中，不应根据有所不同的检查目的，合理、有效地自由选择一种或多种影像学检查方法。1．胸部X线检查：胸片是肺癌化疗前后基本的影像学检查方法，一般来说还包括胸于是以、外侧位片。当对胸片基本影像有疑惑，或必须理解胸片表明影像的细节，或找寻其他对影像临床有协助的信息时，理应针对性地自由选择更进一步的影像检查方法。

2．胸部CT检查：胸部CT需要表明许多在X线胸片上无法找到的影像信息，可以有效地检测早期周围型肺癌，更进一步检验恶性肿瘤所在的部位和病变范围，也可辨别其丰、恶性，是目前肺癌临床、分期、疗效评价及化疗后随诊中最重要和最常用的影像手段。对于肺癌初诊患者胸部CT扫瞄范围不应还包括双侧肾上腺。对于无法定性临床的胸部恶性肿瘤，可使用CT引领下经皮肺放血前列腺来提供细胞学或组织学临床。

对于高危人群的肺癌筛查，引荐使用胸部LDCT扫瞄。CT和薄层修复是肺结节最主要的检查和临床方法。对于肺内≤2cm孤立无援性结节，不应常规展开薄层修复和多平面修复；对于初诊无法具体临床的结节，视结节大小、密度有所不同，给与CT随诊间隔；随诊中注目结节大小、密度变化，特别是在是部分实性结节中的实性成分激增和非实性结节中出有现实性成分。

3．MRI检查：MRI检查在胸部可选择性地用作以下情况：判断胸壁或腹壁否受侵；表明肺上沟瘤与臂丛神经及血管的关系；区分肺门肿块与肺不张、阻塞性肺炎的界限；对迷信静脉注射碘造影剂的患者，是仔细观察腹壁、肺门大血管受侵情况及淋巴结肿胀的选用检查方法；对辨别超声后纤维化与肿瘤发作亦有一定价值。MRI尤其限于于判断脑、脊髓若无移往，脑强化MRI不应作为肺癌术前常规分期检查。

MRI对骨髓腔移往敏感度和特异度皆很高，可根据临床市场需求搭配。4．成像检查：主要用作找到腹部实性最重要器官以及腹腔、腹膜后淋巴结若无移往，也用作双侧锁骨上窝淋巴结的检查；对于附近胸壁的肺内恶性肿瘤或胸壁恶性肿瘤，可辨别其囊、实性以及展开成像引领下放血前列腺；成像还常用于胸腔积液及心包积液提取定位。

5．骨扫瞄检查：用作辨别肺癌骨转移的常规检查。当骨扫瞄检查提醒骨怀疑移往时，对怀疑部位展开MRI、CT或PET-CT等检查检验。6．PET-CT检查：有条件者引荐用于。

是肺癌临床、分期与再行分期、疗效评价和肾功能评估的最佳方法。（五）内窥镜检查1．支镜检查：支气管镜检查技术是临床肺癌最常用的方法，还包括支气管镜仰视下刷检、前列腺、针吸食以及支气管灌洗提供细胞学和组织学临床。

上述几种方法牵头应用于可以提升检出率。2．经支气管针吸食前列腺法术(transbronchialneedleaspiration，TBNA)和成像支气管镜引领的经支气管针吸食前列腺法术(endobronchialultrasound-guidedtransbronchialneedleaspiration，EBUS-TBNA)：可以放血气管或支气管旁的淋巴结和肿块，有助肺癌临床和淋巴结分期。

传统TBNA根据胸部CT定位操作者，对术者拒绝较高，不作为常规引荐的检查方法，有条件的医院应该积极开展。EBUS-TBNA动态展开胸内病灶的放血，对肺癌病灶及淋巴结移往需要取得准确病理及细胞学临床，且更加具备安全性和可靠性。3．经支气管肺前列腺法术(transbronchiallungbiopsy，TBLB)：可在X线、CT、气道成像分析仪、虚拟世界支气管镜、电磁导航系统支气管镜和细支气管镜引领下展开，合适临床中外2/3的肺外周恶性肿瘤(peripheralpulmonarylesions，PPL)，在临床PPL的同时检查了管腔内情况，所谓外科临床肺部结节的最重要手段。

4．腹壁镜检查：作为发病肺癌和评估淋巴结分期的有效地方法，是目前临床评价肺癌腹壁淋巴结状态的金标准。5．胸腔镜检查：可以精确地展开肺癌临床和分期，对于TBLB和经胸壁肺肿物穿刺针吸食前列腺法术(transthoracicneedleaspiration，TTNA)等检查方法无法获得病理标本的早期肺癌，特别是在是肺部微小结节恶性肿瘤行胸腔镜下病灶楔形手术，可超过具体临床及化疗目的。对于中晚期肺癌，胸腔镜下可以行淋巴结、胸膜和心包的前列腺，胸水及心包积液的的组织和细胞学检查，为制定全面化疗方案和个体化化疗方案获取可信依据。

（六）其他检查技术1．痰细胞学检查：是目前临床肺癌非常简单便利的无创伤性临床方法之一。2.TTNA：可在CT或成像引领下展开胸内肿块或淋巴结的放血。

3．胸腔穿刺术：胸腔穿刺术可以提供胸腔积液，展开细胞学检查。4．胸膜前列腺法术：对于临床未知的胸腔积液，胸膜前列腺可以提升阳性检出率。

5．浅表淋巴结及皮下移往结节前列腺法术：对于常有浅表淋巴结肿胀及皮下移往结节者，不应常规展开针吸或前列腺，以取得病理学临床。（七）实验室检查1．实验室一般检测：患者在化疗前，必须行实验室常规检测，以理解患者的一般状况以及否适合于采取相应的化疗措施。(1)血常规检测；(2)肝肾功能等检测及其他适当的生化检查；(3)如须要展开有自创检查或手术化疗的患者，还须要展开适当的炎症功能检测。2．血清学肿瘤标志物检测：目前美国临床生化委员会和欧洲肿瘤标志物专家组引荐常用的原发性肺癌标志物有癌胚抗原(carcinoembryonicantigen，CEA)，神经元特异性烯醇化酶(neuron-specificenolase，NSE)，细胞角蛋白片段19(cytokeratinfragment，CYFRA21-I)和胃泌素获释肽前体(pro-gastrin-releasingpeptide，ProGRP)，以及鳞状上皮细胞癌抗原(squamouscellcarcinomaantigen，SCC)等。

以上肿瘤标志物牵头用于，可提升其在临床应用于中的敏感度和特异度。(1)辅助临床：临床临床时可根据必须检测肺癌涉及的肿瘤标志物，行辅助临床和辨别临床，并理解肺癌有可能的病理类型。

①小细胞肺癌(smallcelllungcancer，SCLC)：NSE和ProGRP是临床SCLC的理想指标。②非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer，NSCLC)：在患者的血清中，CEA、SCC和CYFRA21-1水平的增高有助NSLCL的临床。SCC和CYFRA21-I一般指出其对肺鳞癌有较高的特异性。若将NSE、CYFRA21-1、ProGRP、CEA和SCC等指标牵头检测，可提升辨别SCLC和NSCLC的准确率。

(2)疗效监测：化疗前（还包括手术前、化疗前、超声前和分子靶向化疗前）必须展开首次检测，自由选择对患者脆弱的2-3种肿瘤标志物作为化疗后疗效仔细观察的指标。患者在拒绝接受首次化疗后，根据肿瘤标志物半衰期的有所不同可再度检测。

SCLC患者在拒绝接受化疗后NSE和ProGRP较之前增高，提醒有可能肾功能不当，或生存期较短；而化疗后显著上升则提醒肾功能有可能较好。仅有血清标志物增高而没影像学进展的依据时，不要转变肺癌原先的化疗策略。

(3)随访仔细观察：建议患者在化疗开始后1-3内，不应每3个月检测1次肿瘤标志物；3-5年内每半年1次；5年以后每年1次。随访中若找到肿瘤标志物显著增高（多达25%），不应在1个月内复测1次，如果依然增高，则提醒有可能发作或不存在移往。NSE和ProGRP对SCLC的发作有较好的预测价值，多达50%的患者发作时NSE和ProGRP水平增高（定义：倒数2次NSE和ProGRP增高水平较前次测量减少10%，或1次测量较之前减少50%）；对于NSCLC患者，术后CEA水平仍增高提醒肾功能不当，不应紧密随访。

(4)注意事项：①肿瘤标志物检测结果与所用于的检测方法密切相关，有所不同检测方法获得的结果不应必要较为。在化疗仔细观察过程中，如果检测方法变动，必需用于原检测方法同时平行测定，以免产生错误的医疗说明。

②各实验室不应研究所用于的检测方法，创建必要的参照区间（表格1）。二、病理临床评估（一）肺癌的标本相同标准用于4%甲醛相同液，防止用于所含重金属的相同液，相同液量有误所相同标本体积≥10倍，常温相同。标本从离体到相同时间不应多达30min。

前列腺标本必要放进相同液，肺叶或全肺手术标本可从支气管流经足量相同液，也可放入探针沿着支气管壁及肿瘤缝合肺的组织相同。相同时间：支气管镜前列腺标本为6-24h；手术手术标本为12-48h。

细胞学标本（痰液、胸水）相同不应使用95%乙醇相同液，时间不应多于15min，或使用非妇科液基细胞学相同液（相同时间和方法可按说明书展开操作者）；当须要做成开裂细胞蜡块时，则能用95%乙醇相同，时间≥2h。（二）标本大体描述及取材于拒绝前列腺标本比对正确性后将检验的组织全部取材于。

1．局部肺手术标本：(1)除去外科缝合线或金属吊。(2)记录标本的大小以及胸膜表面的情况。(3)横向切缘切取肺实质的组织块，叙述肿块的大小、穿孔情况（常有无发炎、发炎、空洞构成）及其与胸膜和肺实质的关系，以及肿块边缘与切缘的距离。

(4)根据恶性肿瘤的部位和大小切取肿瘤、肿瘤与胸膜、肿瘤与肺实质切缘等部位，当肿瘤3cm时需将瘤体全部取材于。(5)切取非肿瘤部位肺的组织。2．肺叶手术标本：(1)检查肺的五大基本结构：气道、肺实质、胸膜、血管和淋巴结。

测量大小，以肺门给标本定位。(2)所取支气管切缘、血管切缘及肿瘤与胸膜最近处，或与其他肺叶的黏附处。

(3)查询肺门淋巴结。(4)按照肿瘤的部位和状态，可得2种自由选择：一是沿着支气管壁及肿瘤缝合肺的组织（可借助放入气管内的探针）的标本，关上支气管及其分支，以便最差地曝露恶性肿瘤与各级支气管及周围肺的组织的结构关系。二是对主支气管内流经甲醛的标本，间隔0.5-1．0cm缝合，穿孔有误额平面，垂直肺门。

(5)叙述肿瘤大小、穿孔情况（常有无发炎、发炎、空洞构成）、在肺叶和肺段内的方位以及与支气管的关系、恶性肿瘤范围（局灶或移往）和远端或局部继发性转变。取材于块数依据明确恶性肿瘤大小(3cm的肿瘤不应全部取材于)、明确部位、否有预示恶性肿瘤而以定（与临床分期涉及），不应包括肿瘤与胸膜、肿瘤与叶或段支气管（以标本而有所不同）、肿瘤与周围肺或神经性恶性肿瘤、肿瘤与肺断端或支气管断端等；跨叶标本取材于还不应还包括肿瘤与所跨叶的关系部分。临床检验N2或其他部位淋巴结不应全部计数取材于。

引荐取材于的组织块体积不小于2.5cm×1.5cm×0.3cm。（三）取材于后标本处置原则和保有时限取材于剩下的组织留存在标准相同液中，并始终保持充份的相同液量和甲醛浓度，以待在病理临床报告发给后收到临床对系统信息时复查大体标本或补足取材于。

剩下标本处置的时限建议在病理临床报告发给1个月后，并未收到临床对系统信息，并未再次发生因外院救治意见分歧而拒绝审核等情形后，由医院自行处理。（四）的组织病理临床小前列腺的组织标本肺癌病理临床主要解决问题若无肿瘤及肿瘤类型，对于形态学不典型的病例或晚期无法手术的患者病理临床须要融合免疫组化染色尽量展开亚型分类，尽量避免用于非类似类型(NSCLC-NOS)的临床。

手术手术大标本肺癌组织学类型不应根据国际近期病理分类标准（2011年国际多学科肺腺癌分类或将要改版的WHO肺癌分类标准版本）。原位腺癌、微小浸润性腺癌和大细胞癌无法在小前列腺标本、法术中冰冻病理临床中已完成，须要手术手术标本肿瘤全部或充份取材于后方可临床。（五）病理报告内容临床信息还包括姓名、性别、年龄、病历号、检验科室、恶性肿瘤部位、前列腺方式或手术方式、涉及肿瘤史和化疗史。大体描述内容还包括标本类型、肿瘤大小、与支气管（有所不同类型标本）或胸膜的关系、其他预示恶性肿瘤或多发病逆、切缘。

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